Présentation du protocole de recherche    

L’EPSM74 participe à un protocole de recherche dont l’objet est d’évaluer l’efficacité du test sanguin EDIT-B™ dans le diagnostic précoce de la bipolarité.

L’EPSM74 fait partie des 7 centres associés à cette étude, dont l’investigateur principal est le Pr Chantal HENRY (GHU Paris Psychiatrie-Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne).

La cible d’inclusion est de 65 patients par centre, sur une durée d’inclusion de 24 mois.

Les patients sont répartis en 2 groupes : un groupe « EDIT-B » et un « groupe contrôle ».

Chaque patient inclus dans le protocole est vu à 4 reprises :

• Visite d’inclusion (J-0)
• Visite à 1 mois
• Visite à 4 mois
• Visite à 6 mois

Les patients seront reçus en consultation à l’EPSM74.

Missions spécifiques

En coordination et sous le contrôle du psychiatre investigateur de l’EPSM74, le/la psychologue est chargé de :

• Assistance à l’investigateur dans le suivi clinique des patients

• Screening et recrutement des patients (critères d’inclusion / d’exclusion), y compris dans des services autres que les ARAVIS (hospitalisation et ambulatoire)

• Conduite d’entretiens avec réalisation des questionnaires prévus dans le protocole (cf infra)

• Recueil de données dans les différents outils mis en place par le promoteur (e-CRF, gestion de la base patients, des consentements etc…)

• Suivi de la logistique des patients inclus dans l’étude : organisation des rendez-vous et relances, organisation du déroulé des visites, gestion des prélèvements sanguins (centralisation)

• Lien avec le promoteur et/ou l’investigateur principal (visites, suivi…)

• Déclaration et suivi des événements indésirables graves et non graves auprès du promoteur,

• Participation à d’éventuelles réunions (mise en place de l’étude, suivi etc…)

• Rédaction éventuelle de procédures internes

• Explication du protocole auprès des équipes de l’EPSM74.

Formations et expériences requises

Formation DESS ou Master 2 spécifique à la psychologie clinique et psychopathologie,

Connaissances du réseau spécifique à la psychiatrie adulte.

Compétences et qualités requises

• Maîtrise des différentes grilles d’entretien
• Interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique
• Rigueur, sens de l’organisation
• Garant de la confidentialité et de la qualité des données.

Compétences facultatives

Connaître la réglementation et les procédures des essais cliniques ainsi que les bonnes pratiques cliniques / avoir une expérience en recherche clinique.